行业投资评级和核心观点 - 报告期内医药生物行业指数跌幅为4.55%,跑赢沪深300指数(-4.88%) [1] - 医药生物行业估值水平下行,低于负一倍标准差 [12][13][14] 重要行业资讯 - 商务部等部门发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》,有利于引导外资投资人体干细胞、基因诊断与治疗技术,以及引入高端医疗机构进入中国市场 [15][16][17] - 国家医保局等部门稳妥有序扩大跨省直接结算门诊慢特病病种范围,从5种增加到10种 [20] 公司动态 - 大冢制药的BTK抑制剂"泊那替尼"获NMPA批准上市,用于治疗CML和Ph+ALL患者 [22][23] - 康诺亚的IL-4Rα抗体药物"司普奇拜单抗注射液"获NMPA批准上市,为国内首款、全球第二款此类药物 [24][25] - 罗氏的PD-(L)1抑制剂"阿替利珠单抗"获FDA批准推出皮下注射剂型,为美国首款此类药物 [26][27] - 康方生物的PD-1/VEGF双抗"依沃西单抗"在III期临床中显著优于帕博利珠单抗 [28][29] - Candid Therapeutics完成37亿美元融资,为今年规模最大的生物医药融资 [30] 投资建议 - 建议持续关注创新药产业链相关投资机会,如ADC和双抗领域的优质新药 [46]