HARMONi-2 中期数据发布，AK112 有望 击败 K 药 ——医药行业周专题 核心观点 ⚫ 事件：2024 年 9 月 8 日，康方生物在 WCLC 2024 大会上公布 PD-1/VEGF 双特异 性抗体 AK112（依沃西单抗）单药对比帕博利珠单抗（K 药）单药一线治疗 PD-L1 表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注 册性 III 期临床研究(HARMONi-2）的中期数据，AK112 一线治疗 PD-L1 阳性 NSCLC，相比帕博利珠单抗显著延长了患者的中位无进展生存期（mPFS）、客观 缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），成为全球首个对比帕博利珠单抗取得显著 阳性结果的随机对照大 III 期研究。 ⚫ AK112 初步击败 K 药，取得全方位优势。HARMONi-2 研究中，AK112 相比 K 药在 PD-L1 高表达、PD-L1 低表达、鳞癌和非鳞癌患者群体中均取得了一致且显著的优 势。特别值得关注的是：1）AK112 在 K 药的优势领域（PD-L1 TPS≥50%患者） 取得了显著优势（PFS HR 为 0.46）；2）在传统 V ...