医药行业周报:吉利德HIV预防疗法第2项III期研究成功
太平洋·2024-09-18 08:31

报告行业投资评级 - 医药行业评级为"看好" [2][3] 报告的核心观点 - 吉利德公布了一年两次注射用 HIV 衣壳抑制剂 Lenacapavir 第 2 项关键性 III 期临床试验 PURPOSE 2 的中期分析结果,与背景 HIV 发病率(bHIV)相比, Lenacapavir 将 HIV 感染率降低了 96% [2] - 吉利德预计将在 2024 年底前向全球监管单位递交 Lenacapavir 的上市申请,以支持该疗法在 2025 年上市,成为首款每年两次的 HIV 预防选择 [2] 行业动态总结 - 新华制药收到国家药监局核准签发的地西泮片《药品补充申请批准通知书》 [2] - 海创药业自主研发的 HP515 片用于治疗代谢性脂肪性肝炎的临床试验申请获得 FDA 批准 [2] - 中关村下属公司北京华素制药收到国家药监局签发的盐酸纳曲酮片《受理通知书》 [2] - 天智航产品腰椎置钉手术计划软件获得国家药品监督管理局批准上市 [2]