报告行业投资评级 - 医药行业评级为"看好" [1] 报告的核心观点 全球抗精神病药物研发进展 - 现有抗精神病药物主要作用于多巴胺D2受体和/或5-HT2A受体,对阴性症状和认知症状的疗效有限,且长期服用可能导致不良反应 [7] - 能够改善认知和阴性症状的胆碱能靶点成为近年来倍受关注的新型抗精神病药物靶点 [7] - 目前处于III期临床的抗精神病药物共有7类,其中治疗精神分裂症的药物有5类;处于II期临床的抗精神病药物共有18类,其中治疗精神分裂症的药物有9类 [8] 全球首款胆碱能靶点的抗精神病药物有望近期获批上市 - Karuna Therapeutics开发的KarXT不依赖多巴胺能或5-HT能通路,主要作用于M1和M4受体,有望成为抗精神病领域数十年来首个全新机制的药物,目前处于NDA阶段,预计2024年9月底获批上市 [9][10] - Cerevel的Emraclidine是一种高选择性M4受体正向变构调节剂,在1b期临床试验中显示出良好的疗效和安全性,目前正在进行II期临床试验 [10][11] - Neurocrine Biosciences的NBI-1117568是一种高选择性毒蕈碱M4受体激动剂,在II期临床试验中取得积极结果,预计将于2025年进入III期临床 [12] 其他靶点在研抗精神病药物 - 大冢制药的Ulotaront是一种TAAR1激动剂,在III期临床试验中未达到主要终点,但总体安全性和耐受性良好 [13][14] - 勃林格殷格翰的Iclepertin是一种GlyT1抑制剂,正在进行III期临床试验,以评估其改善认知功能的疗效和安全性 [15][16] - Newron的Evenamide是一种电压门控钠通道阻滞剂,在II/III期临床试验中显示出改善阳性和阴性症状的疗效 [17] - 翰森制药的HS-10380和京新药业的JX-11502MA分别处于II期临床试验阶段,评估其在治疗精神分裂症方面的疗效 [18][19] 根据相关目录分别进行总结 报告行业投资评级 - 医药行业评级为"看好" [1] 报告的核心观点 全球抗精神病药物研发进展 - 现有抗精神病药物主要作用于多巴胺D2受体和/或5-HT2A受体,对阴性症状和认知症状的疗效有限,且长期服用可能导致不良反应 [7] - 能够改善认知和阴性症状的胆碱能靶点成为近年来倍受关注的新型抗精神病药物靶点 [7] - 目前处于III期临床的抗精神病药物共有7类,其中治疗精神分裂症的药物有5类;处于II期临床的抗精神病药物共有18类,其中治疗精神分裂症的药物有9类 [8] 全球首款胆碱能靶点的抗精神病药物有望近期获批上市 - Karuna Therapeutics开发的KarXT不依赖多巴胺能或5-HT能通路,主要作用于M1和M4受体,有望成为抗精神病领域数十年来首个全新机制的药物,目前处于NDA阶段,预计2024年9月底获批上市 [9][10] - Cerevel的Emraclidine是一种高选择性M4受体正向变构调节剂,在1b期临床试验中显示出良好的疗效和安全性,目前正在进行II期临床试验 [10][11] - Neurocrine Biosciences的NBI-1117568是一种高选择性毒蕈碱M4受体激动剂,在II期临床试验中取得积极结果,预计将于2025年进入III期临床 [12] 其他靶点在研抗精神病药物 - 大冢制药的Ulotaront是一种TAAR1激动剂,在III期临床试验中未达到主要终点,但总体安全性和耐受性良好 [13][14] - 勃林格殷格翰的Iclepertin是一种GlyT1抑制剂,正在进行III期临床试验,以评估其改善认知功能的疗效和安全性 [15][16] - Newron的Evenamide是一种电压门控钠通道阻滞剂,在II/III期临床试验中显示出改善阳性和阴性症状的疗效 [17] - 翰森制药的HS-10380和京新药业的JX-11502MA分别处于II期临床试验阶段,评估其在治疗精神分裂症方面的疗效 [18][19]