证券研究报告 国产创新药颇具全球竞争力，出海仍为大方向 证券分析师 ：朱国广 执业证书编号： S0600520070004 联系邮箱： zhugg@dwzq.com.com 证券分析师 ：郑川川 执业证书编号： S0600524060002 联系邮箱： zhengcc@dwzq.com.cn 二零二四年九月十二日 请务必阅读正文之后的免责声明部分 核心观点 ➢ 研发实力显著增强，国产新药进入收获期。国产新药各阶段临床试验自2017年以来一直稳步增长，其中注册性临床开展呈现明显的增长趋势，2023年国内药企注册性临 床开展数量为270个，已与美国的222个注册临床不相上下。国产新药在国际多中心临床试验的参与度上也呈现出稳步增长的趋势，2020年至2023年从207起上升至286 起。在这一趋势中，高技术力疗法和FIC产品比例显著增加，抗体偶联药物(ADC)的临床试验数量占比从2018-2020年的1.8%增长至2021-2023年的4.9%，其他如基因 疗法、核酸药物为代表的高技术力疗法占比也在提高。同时由于我国新药上市申请（NDA）的审评流程效率显著提升，上市药品数量从2017年的43款增加至2023年的 7 ...