行业观点及投资建议 EGFR 是抗肿瘤关键靶点，新型 ADC 药物有望克服耐药 1) EGFR 靶向药是抗肿瘤重要方向，现有获批产品存在耐药问题 [12][13][14][15] - EGFR 为 HER 家族成员，可通过形成同源二聚体或异源二聚体发挥重要的生理调节作用 - 活化的 EGFR 介导体内主要级联反应，刺激肿瘤的生长和进展，已在多种实体瘤中观察到 EGFR 过表达 - 多款 EGFR 靶向药获批上市，但是始终不可避免耐药，导致疾病进展 2) EGFR x HER3 双抗 ADC 有望克服耐药难题 [16][17] - BL-B01D1 是全球首创 EGFR x HER3 ADC，抗体靶向 EGFR 及 HER3，具有高效抗肿瘤活性，并且有望克服耐药问题 - BL-B01D1 正在中美进行超过 20 项临床试验，是临床阶段研究最多的 ADC 药物之一，具有成为泛肿瘤治疗基石药物的潜力 投资建议 1) 创新药——优先推荐商业化确定性高的标的 [18][19] - 科创新药指数发布利好成分股，如君实生物、诺诚健华、华领医药 2) 原料药——关注受益专利到期的公司 [19][20] - 2023-2026 年下游制剂专利到期影响销售额增长 54%，如奥锐特、同和药业、华海药业 3) CXO——关注受益创新药支持政策的国内临床 CRO [20] - 如泰格医药、阳光诺和、诺思格 4) 仿制药——关注拥有产业链优势和创新药管线的公司 [20][21] - 如福元医药、京新药业、亿帆医药、三生制药、科伦药业 行业表现 1) 本周医药板块下跌 2.05%，跑赢沪深 300 指数 0.66pct [22] 2) 医药生物行业二级子行业中，药店、医药商业、药用包装和设备表现居前 [22] 3) 估值方面，医药行业整体市盈率为 22.88 倍，相对 A 股溢价 40.34% [22][34] 公司动态 1) 众生药业：RAY1225 注射液新增适应症治疗代谢相关脂肪性肝炎获受理 [23] 2) 苑东生物：盐酸丙卡特罗口服溶液获批注册 [23] 3) 赛隆药业：奥美拉唑钠原料药获批注册 [23] 4) 成大生物：冻干人用狂犬病疫苗获受理 [23] 5) 天士力：盐酸丙卡特罗口服溶液获批注册 [23] 6) 人福医药：HW071021 片获批临床试验 [23] 7) 中国医药：甲苯磺酸艾多沙班片获批注册 [24] 8) 莎普爱思：地夸磷索钠滴眼液获批注册 [24] 9) 灵康药业：注射用头孢唑肟钠通过一致性评价 [24] 10) 翰宇药业：生长抑素原料药获欧洲 CEP 证书 [24] 11) 天宇股份：尼可地尔片获批注册 [24] 12) 兴齐眼药：SQ-22031 滴眼液进入 I 期临床试验 [24] 13) 国药现代：氯硝西泮原料药获批注册 [24] 14) 华润双鹤：ZP036 获批临床试验 [24] 15) 神州细胞：重组带状疱疹疫苗获批临床试验 [24] 16) 艾德生物：FGFR2 基因断裂检测试剂盒获日本批准上市 [25] 17) 卫信康：去氧胆酸注射液获批临床试验 [25] 18) 亚太药业：阿替洛尔片一致性评价获受理 [26] 19) 华森制药：甘桔冰梅片获新加坡注册批文 [26] 20) 亚辉龙：乙型肝炎病毒 e 抗原检测试剂盒获 IVDR CE 认证 [26] 行业动态 1) Accuredit 基因编辑疗法 ART001 获 FDA 临床批准 [27] 2) 礼来肾病 1 类新药 LY3540378 在中国获批临床 [27] 3) 安进 1 类新药 AMG451 在华获批临床 [27] 4) 诺华 Iptacopan 新适应症在华获批上市 [28] 5) 武田 TAK-861 拟纳入突破性治疗品种 [29] 风险提示 1) 全球供给侧约束缓解不及预期 2) 美联储政策超预期 3) 一级市场投融资不及预期 4) 医药政策推进不及预期 5) 医药反腐超预期风险 6) 原材料价格上涨风险 7) 创新药进度不及预期风险 8) 市场竞争加剧风险 9) 安全性生产风险 [42]