1 GLP-1RA 药物研发进展和销售情况 - 全球糖尿病适应症 GLP-1 靶点相关创新药：11 项已获批上市(均已在中国获批上市)，3 款处于 NDA 阶段，9项处于 III 期临床阶段 [9] - 全球肥胖适应症 GLP-1 靶点相关创新药:3项已获批上市(其中２项在中国获批上市,1 项在中国处于 NDA 阶段), 1 款处于 NDA 阶段, 6 项处于 III 期临床阶段 [10][14] - 仿制药:国内,利拉鲁肽已有华东医药、通化东宝和中国生物制药(正大天晴)三家获批上市,其中华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均已获批上市。司关格鲁肽仿制药进入竞速期,4款药物处于 NDA 阶段,9款处于 III 期临床阶段 [14] 2 GLP-1 药物销售情况 - 替尔泊肽（Mounjaro）2023 年销售额 51.63 亿美元（+970.1%），远超司美格鲁肽上市初表现(2019年销售额 16.86 亿美元,+490%) [17] - 2023年司美格鲁肽降糖适应症注射剂型 Ozempic 销售额 138.89 亿关元（+60%），口服剂型 Rybelsus 销售额 27.20亿美元（+66%），该产品 1月 26日国内获批上市；减重适应症 Wegow 销售额 45.48 亿美元（+407%），三款司美产品合计销售额 211.57 亿美元 [17] - 利拉鲁肽（Victoza+Saxenda）2023年销售额共计约 27.51 亿美元（-18%） [17] 3 A+H 市场创新药板块走势 - 2024 年 9 月第一周，陆港两地创新药板块共计 25 个股上涨，34 个股下跌。其中涨幅前三为圣诺医药-B (+17.5%)、歌礼制药-B (+14.12%)、云顶新耀-B (+13.53%)。跌幅前三为科济药业-B (-17.23%)、三叶草生物-B(-12.71%)、君实生物 (-10.08%) [18] - 本周 A 股创新药板块上涨 0.5%，跑赢沪深 300 指数 3.21pp，生物医药下跌 3.17%。近 6 个月 A 股创新药累计上涨 2.61%，跑赢沪深 300 指数 8.63pp，生物医药累计下跌 9.67% [20][21] - 本周港股创新药板块下跌 1.54%，跑赢恒生指数 1.49pp，恒生医疗保健下跌 1.48%。近 6 个月港股创新药累计上涨 3.66%，跑输恒生指数 0.34pp，恒生医疗保健累计下跌 2.8% [22] - 本周 XBI 指数下跌 4.79%，近 6 个月 XBI 指数累计上涨 1.98% [23] 4 国内外创新药进展 4.1 国内创新药进展 - 9 月国内 0 款新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内 0 款新药获批上市，无新增适应症获批上市 [24] - 本周国内首次公示临床试验数量共 23 个。其中 BE/I 期临床试验 9 个，II 期临床试验 6 个，III 期临床试验 7 个，Ⅳ期临床试验 1 个 [26][27] 4.2 海外创新药进展 - 9 月美国无 NDA 获批上市，无 BLA 获批上市。本周美国 0 款 NDA 获批上市，无 BLA 获批上市 [28][29] - 9 月欧洲 0 款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市 [30] - 9 日本 0 款创新药获批上市，本周日本 0 款新药获批上市 [31] 5 重点创新药交易进展 - 本周全球共达成 8 起重点交易，披露金额的重点交易有 3 起。岸迈生物将授予 Vignette 在大中华（以外开发和商业化 EMB-06 的独家权利，而岸迈生物将将以现金和 Vignette 股权的形式收取总计 6000 万美元的首付款对价；Genetic Leap 将获得高达 4.09 亿美元的预付款和里程碑付款以及分层版税，与礼来合作开发；Ascendis 将获得 1.5 亿美元的预付款，以换取 YORVIPATH 美国净销售额的 3%的特许权使用费 [41] 6 风险提示 - 药品降价预期风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险 [44]