行业投资评级和核心观点 行业投资评级 - 行业评级为"买入" [3] 核心观点 - 行业中长期向好趋势确立。2024年上半年行业整体营收同比增速为3.2%,盈利能力持续提升,扣非净利率达13.5% [2] - 新产品周期和院内复苏形成共振。2019年至2023年上市的新产品将迎来集中放量阶段 [2] - 建议关注创新药和特药领域的优质公司,如恒瑞医药、翰森制药、科伦药业等 [57] 行业经营情况分析 化学制药板块 - 2024年上半年化学制药行业营收同比增速3.2%,盈利能力持续提升 [2][11] - 销售费用率下降,管理费用率保持稳定,研发费用率稳步提升 [11] - 产品结构改善,带动行业盈利能力大幅提升 [11] Biotech板块 - 2024年上半年Biotech行业营收同比增长36.9%,净亏损大幅减少 [19][20] - 费用端提质增效成果显著,销售费用率、管理费用率大幅下降 [19] - 新药快速放量,25家公司2024年上半年产品销售额达280.5亿元,同比增长47% [24] 创新驱动行业发展 国产新药获批加速 - 2024年上半年获批上市的一类新药中,国产新药占比超过70% [28] - 多个同类首创新药获批,如恒瑞医药的富马酸泰吉利定、科州制药的妥拉美替尼等 [28] 创新升级成行业主旋律 - 行业整体研发费用持续增加,Pharma和Biotech企业均加大研发投入 [32][33] - 研发费用增速放缓,但研发质量不断提升,创新进入提质阶段 [32] 国际化是创新升级必经之路 - 国内药企跨境license out交易占比不断提升,达到2024年上半年的53% [35] - 交易模式更加多元化,包括区域授权、股权交易等 [35] - 交易标的涉及小分子、双抗、ADC等多种创新类型 [35] 政策支持创新发展 供给端改革提高创新门槛 - 药审改革提高审评审批效率,加快新药上市进程 [40][41] - 监管标准趋严,提高新药研发质量要求,优化行业竞争格局 [41][42] 支付端改善助力新药发展 - 医保谈判规则逐步明晰,价格降幅趋于稳定 [44][45] - 商业保险支付范围不断扩大,提高新药可及性 [46] 投资建议 - 看好新一轮创新产品周期和院内诊疗恢复带来的投资机会 [56] - 建议关注创新药和特药领域的优质公司,如恒瑞医药、翰森制药、科伦药业等 [57] 风险提示 - 仿制药集采和新药谈判价格降幅超预期 - 新药研发失败 - 创新药上市后放量不及预期 - 市场竞争加剧 [58]