行业投资评级 - 报告行业投资评级为"看好" [1] 报告的核心观点 创新药出海 - 2023年以来中国本土创新药出海实现质的突破，多款创新药获得美国FDA批准，进入商业化兑现阶段 [4] - 国内创新药企业实现了多笔license-out交易，合作方包括多家国际头部大药企 [4] - 创新药出海有以下3种模式：1) 自主进行临床研究，并自行搭建销售团队 2) 自主进行临床研究，但将海外市场销售权益对外出让 3) 在创新药研究早期就进行对外授权 [4] - 创新药出海应关注药物潜在销售峰值、临床疗效和上市顺序、海外合作方实力等因素 [80] 生物类似药出海 - 未来数年内随着多个重磅生物药专利陆续到期，全球生物类似药行业将迎来全新的增长机遇和空间 [7] - 美国市场呈现出赶超态势，未来有较大增长潜力 [7][159][160] - 首仿品种和获批顺序靠前的生物类似药有望通过理想的定价和市占率水平获益 [8] - 完善的产品梯队和多元化的市场运作是生物类似药企业持续稳健增长的基础 [8] 根据报告目录分别总结 创新药出海 - 2023年以来中国创新药出海实现质的突破，多款创新药获批美国上市 [4][19][22] - 国内创新药企业实现了多笔license-out交易，合作方包括多家国际头部大药企 [4][23] - 创新药出海有3种主要模式：自主临床+自建销售、自主临床+授权销售、早期授权联合开发 [4] - 创新药出海应关注药物潜在销售峰值、临床疗效和上市顺序、海外合作方实力等因素 [80] 生物类似药出海 - 未来生物类似药行业将迎来增长机遇，美国市场增长潜力大 [7][159][160] - 首仿品种和获批顺序靠前的生物类似药有优势 [8] - 完善的产品线和多元化市场是生物类似药企业持续增长的基础 [8]