公司投资评级 - 报告对科伦药业的投资评级为“买入/维持”[2] 报告的核心观点 - 科伦药业实施“三发驱动、创新增长”的发展战略，已成功转型为大输液+原料药中间体+仿制药+创新药复合驱动的综合型制药公司[8] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 科伦药业成立于1996年，总部位于四川成都，2010年在深圳证券交易所上市，目前形成由科伦药业、川宁生物、科伦博泰构成的“品”字型架构运营平台[21] - 公司股权结构稳定，控股多家子公司协同布局，第一大股东和实际控制人为董事长刘革新先生，持股比例为25.29%[25] - 公司管理团队任职多年，稳定且经验丰富，董事长刘革新自1996年创建科伦大药厂，担任公司董事长至今[27] 输液/仿制药 大输液龙头地位稳固，产品升级持续推动业绩增长 - 科伦药业在大输液领域国内龙头地位稳固，公司共有135个品种共297种规格的输液产品，持续向高附加值包材迭代，高毛利营养及治疗型产品拓展[61] - 大输液行业消费规模将呈缓慢增长态势，中国每年大输液产量超过100亿瓶(袋)，行业供需基本稳定[68] - 公司大输液市场份额保持市场第一，龙头地位稳固，2023年公司大输液销量达到43.8亿瓶/袋，在8家头部大输液企业中销量市占率达到45.7%[71] 输液包材持续优化升级，不断提升盈利能力 - 输液包材由玻瓶塑瓶向软袋迭代，国内存量大输液结构升级潜力巨大，公司持续推进安全密闭式输液替代半密闭式输液进程，密闭式输液占比持续提升，2023年达到53.25%[81] - 公司自主研发的新一代全密闭可立袋®，抗摔耐压性强应用场景广泛，公司密闭式输液量销售占比持续提升，大输液盈利能力优化升级[84] 肠外营养领域优势巩固，新品持续注入动力 - 肠外营养是经静脉途径供应病人所需的营养素，公司共获批16个肠外营养产品，其中8个三腔袋产品，4个双室袋产品，4个单袋/瓶产品[97] - 全合一工业化三腔袋支为即全有效，常力大，公司三腔袋产品均为国内首仿或首家过评[100] 集采助力仿制药放量，高端仿制药/改良创新药管线进入兑现期 - 存量集采风险有望出清，仿制药业绩有望企稳回升，公司存量大品种已基本纳入了国家集采，截至第九批集采，公司共中标47款产品[101] - 持续布局高端仿制药/改良创新管线，新产品进入兑现期，公司在研管线丰富，重点品种争取做到国内首仿，预计未来几年每年申报仿制药40个左右，有望每年获批约30个[122] 原料药 抗生素中间体市场平稳增长，公司三大抗生素中间体产能行业领先 - 抗生素中间体市场需求稳定，规模平稳增长，全球抗生素制剂市场规模在500亿美元以上，2022年国内抗生素市场规模达到1,945亿元，行业整体增速保持在4%以上[126] - 硫氰酸红霉素是红霉素及其衍生物中间体，下游主要为红霉素、罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素等大环内酯类药物，同时也可作兽药，用于革兰氏阳性菌和支原体感染[134] - 头孢类中间体：7-ACA、D-7ACA和7-ADCA，公司7-ACA、D-7ACA和7-ADCA合计拥有3000余吨/年的产能，且在一套生产体系下生产提取，公司根据下游产品市场需求和行业供给情况灵活制定生产计划，合理配置生产资源，保证生产效益最大化[140] 抗生素中间体业务基本盘稳固，盈利能力提升明显 - 2022年公司抗生素中间体业务业绩迎来拐点，受市场需求恢复带动主要产品量价齐升，降本增效等影响，2022年以来川宁生物营收及净利润快速增长，2022及2023年，营收分别同比增加18.2%和26.2%，归母净利润分别同比增加269.6%和128.6%[161] - 抗生素中间体业务基本盘稳固，盈利能力提升明显，2023年，公司三大核心抗生素中间体产品：青霉素类中间体、硫氰酸红霉素和头孢类中间体的营收占比分别为43%、34%和21%[166]