百济神州:2Q24业绩大超预期,海外泽布替尼收入继续强势增长

公司投资评级 - 维持"买入"评级,上调目标价至美股285美元,港股171港元,A股人民币181元[7] 报告的核心观点 - 百济神州2Q24业绩显著强于预期,主要受益于泽布替尼美国和欧洲销售持续强劲增长。公司首次实现经调整Non-GAAP经营利润,成为此次业绩的正面惊喜[7] 根据相关目录分别进行总结 2Q24业绩大超预期 - 公司总收入达到9.29亿美元(+56.1% YoY, +23.6% QoQ),其中产品收入达到9.21亿美元(+66.3% YoY, +23.2% QoQ),显著超过预期[7] - 净亏损为1.2亿美元(-68.4% YoY, -52.1% QoQ),显著好于预期,主要由于产品收入强于预期、毛利率高于预期、运营费用率低于预期[7] - 公司首次实现经调整Non-GAAP经营利润4,846万美元盈利,成为此次业绩的一大正面惊喜[7] 泽布替尼美国欧洲销售持续强劲增长 - 百悦泽(泽布替尼)全球销售额达到6.37亿美元(+106.8% YoY,+30.5% QoQ),其中美国销售额达4.79亿美元(+114.4% YoY, +36.3% QoQ),欧洲销售额达8,140万美元(+209.2% YoY,+20.9% QoQ)[7] - 美国收入占据公司产品收入52%,欧洲收入占8.8%[7] 毛利率创新高,运营费用率进一步下降 - 2Q24公司整体产品毛利率达到85%,同比、环比分别上升2.3、1.7个百分点[7] - 经营费用仅增加10% YoY,研发费用为4.54亿美元(+7.5% YoY, -1.3% QoQ),销售管理费用为4.44亿美元(+12.3% YoY, +3.8% QoQ)[7] - 随着泽布替尼海外销售的持续攀升,公司预计毛利率有望进一步提升,研发费用率和销售行政费用率预计将进一步下降[7] 研发进度符合预期 - Sonrotoclax(BCL2)四项注册性临床试验正在继续推进中,入组进度顺利,已入组超过1,000多例患者[7] - BGB-16673(BTK CDAC)整个项目已入组超300例患者,并将于4Q24/1Q25启动R/R CLL三期临床试验[7] - BGB-43395(CDK4抑制剂)自今年4月开启1期试验后,至今已入组超60例患者,有望在4Q24公布1期首次数据读出[7] 其他更新 - 公司宣布将注册地从开曼群岛迁至瑞士,反映出公司进一步全球化战略布局[13] - 美国新泽西州40万平方英尺大分子生产基地已和临床研发中心已投入运营,将负责替雷利珠单抗美国和欧洲供应的生产[13] - 艾伯维专利诉讼决定预计将于2025年5月左右出结果[13] 2H24/1H25主要催化剂 - Sonrotoclax(BCL2):R/R MCL潜在注册可用二期数据读出、向FDA递交NDA申请、开启额外2个三期研究(R/R CLL, R/R MCL)[13] - BTK CDAC开启R/R CLL三期国际化临床试验[13] - 替雷利珠单抗胃癌联用数据读出,包括LAG3和OX40靶点联用(预计2024年读出);联用肺癌队列数据读出,包括和OX40, HPK1, LAG3等靶点的联用数据(预计1H25公布)[13] - 泽布替尼海外适应症获批,包括泽布替尼WM和CLL日本获批(预计2H24),泽布替尼片剂美国欧洲获批(预计1H25)[13] - 替雷利珠单抗一系列海外适应症获批,包括欧洲1L NPC, 1L ES-SCLC,辅助新辅助NSCLC, 1L GC, 1L ESCC,美国1L ESCC, 1L GC及日本1L和2L ESCC[13] 盈利预测和财务指标 - 营业收入:2022年为1,416百万美元,2023年为2,459百万美元,2024年为3,913百万美元,2025年为4,486百万美元,2026年为5,156百万美元[14] - 归母净利润/(亏损):2022年为-2,004百万美元,2023年为-882百万美元,2024年为-352百万美元,2025年为-71百万美元,2026年为214百万美元[14] - PS(X):2022年为13.3,2023年为7.7,2024年为4.4,2025年为3.9,2026年为3.4[14]