证券研究报告·行业点评报告 2024 年 8 月 2 日 江海证券研究发展部 医药行业点评报告 审评审批流程的优化加速创新药供给 分析师：吴春红 端改革和上市速度 事件： ◆2024 年 7 月 31 日为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力的工作部署， 持续深化药品审评审批制度改革，提升药品审评审批效能，支持创新药研发， 国家药监局制定了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。 投资要点： ◆审评审批流程的优化，加速创新药供给端改革和上市速度。优化创新药临床试 验审评审批流程，强化申请人责任，提升风险识别和管理能力，实现 30 个工作 日内完成审评审批，缩短临床试验启动时间，缩短创新药从研发到上市的时间。 持续深化药品审评审批制度改革，提升药品审评审批效能，支持创新药研发， 国家药监局决定开展优化创新药临床试验审评审批改革试点，特制定本工作方 案。通知实施步骤从试点申请（区域、机构、项目）到审评审批最后启动实施 药物临床试验。（1）试点项目范围为 1 类创新药（细胞和基因治疗产品、疫苗 产品等除外）临床试验申请。（2）药审中心在受理临床试验申请后 30 个工作 日内完成审评审批。获批后 12 周内启 ...