[报告摘要_Summary] 1. 报告公司投资评级:增持(首次) [2] 2. 报告的核心观点: - 康蒂尼作为器官纤维化的特色龙头,管线全面布局肺纤维化相关、肝纤维化相关、肾纤维化相关疾病,且已就其中的肺纤维化相关疾病在国内推出艾思瑞(吡非尼酮),该产品销售额逐年攀升,为公司带来稳健的现金流入,支持公司稳步推进研发与扩产等活动,此外亦证明了公司具备经市场验证的销售能力及稳定的而生产能力。[14] - 肺纤维化相关:已向国内市场推出中国首款获批用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的创新药艾思瑞(吡非尼酮),迄今仍维持在国内 IPF 市场市占率第一(2023年市占率达到 55.4%)。[15] - 肝纤维化相关:F351(羟尼酮)有望成为全球首款获批治疗慢性乙肝(CHB)相关纤维化的药物,已获突破性治疗品种认定,III 期临床研究已在 2023 年 Q4 完成入组。[16] [报告摘要_Summary] 3. 根据相关目录分别进行总结: - 专精器官纤维化的小而美,两大单品孕育中: - 公司子公司北京康蒂尼以器官纤维化为核心,集研发、生产、销售于一体,肺纤维化领域的旗舰产品艾思瑞®(吡非尼酮胶囊)是全球唯二、国内首款已获批的特发性肺纤维化治疗药物;肝纤维化领域的F351(羟尼酮)有望成为全球首款获批治疗慢性乙肝(CHB)相关纤维化的药物。[22][23][24][25] - 两大潜在大单品剑指肺、肝、肾纤维化相关疾病大蓝海: - 艾思瑞在IPF领域上市时间较早,循证医学证据充分,有望长期保持龙头地位。[37][38][39][40][41][42][43][44] - F351有望成为全球首款获批治疗慢性乙肝(CHB)相关纤维化的药物,III期临床研究已在2023年Q4完成入组,主要疗效指标为治疗52周后肝脏组织肝纤维化Ishak分期病理评分。[46][47][48][49][50][51][52][69][70][71][72][73][74][75][76][77] - 盈利预测与估值: - 我们预计2024-2026年公司收入分别为10.12亿元、11.43亿元、14.84亿元,净利润分别为2.14亿元、3.01亿元、4.52亿元,首次覆盖,给予"增持"评级。[79][80][81][82][83][84][85][86]