报告行业投资评级 - 报告维持医药生物行业"强于大市"的投资评级 [6] 报告的核心观点 - 波士顿科学的FARAPULSE系列脉冲电场消融(PFA)产品获得NMPA批准,成为全球唯一同时获得欧盟CE、美国FDA、中国NMPA批准上市的PFA系统 [3] - 该系列PFA产品通过脉冲电场对心脏组织进行选择性消融,降低食道等临近组织的损伤风险,且FARAWAVE消融导管设计灵活,有助于降低热效应消融并发症风险 [4] - 一项关键性ADVENT临床试验显示FARAPULSE PFA系统的安全性和有效性非劣于传统热能消融,且消融时间显著缩短 [4] - 中国电生理PFA市场规模预计将从2025年的13亿元增长至2032年的163亿元,PFA市场占电生理器械整体规模的比重也将不断上升 [5] 行业发展概况 - 中国约有1200万房颤患者,由于约1/3患者不知道自己患有房颤而漏诊,实际数字或更高 [5] - 波科等国际电生理PFA技术领先企业的持续技术推动,将推动中国PFA市场的进一步发展壮大 [5] - 建议关注国际电生理PFA技术领先企业波士顿科学(BSX.N),以及国产电生理PFA布局居前企业惠泰医疗(688617.SH)和微电生理(688351.SH) [5]