文章核心观点 - 公司宣布其CD19 CAR-T候选药物GLPG5101在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)患者中取得积极的临床试验数据,将在欧洲血液学协会(EHA)2024年混合会议上进行报告 [1][2][4] - GLPG5101在DLBCL、FL、MZL和MCL患者中显示出良好的安全性和高完全缓解率 [5][6][7][8][9] - 公司的去中心化T细胞制造平台能够在7天内提供新鲜的高质量CAR-T细胞产品 [3][12][15] 根据目录分别总结 安全性 - GLPG5101总体安全性良好,大部分不良事件为1-2级,3级及以上事件主要为血液学相关 [5] - 在1期试验中观察到2例3级细胞因子释放综合征,2期试验中观察到1例3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征 [5] 疗效 - 1期试验中,16例可评估疗效患者中有14例(87.5%)获得客观缓解,12例(75%)实现完全缓解 [6] - 2期试验中,15例可评估疗效患者中有14例(93.3%)获得客观缓解,所有缓解患者均实现完全缓解 [6] - 在DLBCL患者中,9例可评估疗效患者中有7例(78%)获得客观缓解,5例(56%)实现完全缓解 [7] - 在FL或MZL患者中,17例可评估疗效患者中有16例(94%)获得客观和完全缓解 [8] - 在MCL患者中,5例可评估疗效患者全部(100%)获得客观和完全缓解 [9] - 大部分缓解患者在随访期内缓解持续 [10][11] 制造工艺 - GLPG5101在94%的患者中以新鲜产品给药,中位给药时间为7天,无需桥接治疗 [3] - 制造过程中CD4+和CD8+CAR-T细胞中早期表型(naive/记忆干细胞和中央记忆T细胞)比例增加,显示公司去中心化制造平台能够制备高质量的CAR-T细胞产品 [3][12]