文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局(FDA)批准了布里斯托尔-迈尔斯公司(BMY)的肺癌药物Augtyro(repotrectinib)适应症扩大 [1][2][3][4][5][6] - Augtyro获得加速批准,用于治疗具有神经营养生长因子受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的成人和12岁及以上儿童实体瘤患者 [2][3][4] - Augtyro获批是基于TRIDENT-1临床试验的积极结果,该试验评估了Augtyro在NTRK阳性实体瘤成人患者中的疗效 [3] - Augtyro是BMY肿瘤产品组合的一款新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可用于广泛的NTRK融合阳性实体瘤,适用于TKI治疗naive和既往接受TKI治疗的患者 [5][6] - Augtyro获批后,BMY的肿瘤产品线进一步丰富,有助于抵消Revlimid和Eliquis等重磅产品面临专利到期带来的收入下滑 [9] 公司相关 - BMY正处于转型期,正在将成熟产品组合转向新药 [8] - BMY股价今年迄今下跌20.4%,低于行业下跌5.6% [8] - BMY已获批肺癌适应症的免疫肿瘤药物Opdivo [10] - BMY于2022年收购Mirati Therapeutics,获得肺癌药物Krazati(adagrasib) [10][11] 行业相关 - Augtyro获批前,NTRK融合阳性实体瘤患者没有FDA批准的治疗选择 [5] - Augtyro获批有助于BMY丰富肿瘤产品线,抵消重磅产品面临专利到期带来的收入下滑 [9]