Innovent Announces Picankibart (IBI112) Achieved Primary Endpoints in a Phase 3 Clinical Trial in Treating Moderate to Severe Plaque Psoriasis, and Plans to Submit NDA to the NMPA
01801信达生物(01801) prnewswire.com·2024-05-28 08:00

文章核心观点 - 公司宣布其自主研发的抗IL-23p19单抗picankibart在中国III期临床试验(CLEAR-1)中达到了主要和次要终点指标,显示了快速和持久的疗效[1][2][4][5][6] - picankibart在16周时有超过80%的受试者达到PASI 90,是该类药物首个达到这一水平的III期注册性试验[4] - picankibart每12周给药一次,提高了患者依从性,为中国患者带来了更加便捷的治疗选择[8][9] 公司概况 - 公司是一家专注于开发、生产和商业化高质量生物药的领先生物制药公司,已有10款产品上市,4个新药申请在审评,4个III期或关键性试验项目,18个早期临床项目[12] - 公司与30多家全球医疗保健领导者建立了合作关系,包括礼来、罗氏、赛诺菲等[12] - 公司秉持"以诚信为本,以行动致胜"的宗旨,致力于推动生物制药行业发展,让优质药物惠及更多患者[13] 行业概况 - 银屑病是一种慢性复发性炎症性系统性疾病,约80-90%的患者为斑块型银屑病,近30%为中重度[9] - 中国有超过600万银屑病患者,目前主要的系统治疗包括甲氨蝶呤、环孢素A、维甲酸和生物制剂[9] - 自2019年以来,中国银屑病治疗进入了生物制剂时代[9]