文章核心观点 - 公司正在进行一项联合用药(masofaniten和enzalutamide)的临床试验,结果显示该联合用药在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中耐受性良好,并取得了显著的PSA降低效果[1][2][3] - 公司正在启动一项随机对照的II期临床试验,评估该联合用药在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效,预计2025年第一季度完成入组,并于2025年中期公布初步数据[4] - 公司的现金储备预计可以支持公司运营至2025年以后[11] 根据目录分别总结 联合用药临床试验 - 公司在2024年ASCO泌尿系肿瘤学会议上报告了联合用药的I期剂量递增试验的更新数据,结果显示该联合用药耐受性良好,在所有剂量组中均观察到PSA的显著降低,81%的患者达到PSA90,69%的患者在90天内达到PSA90,63%的患者达到PSA<0.2ng/mL[2] - 公司计划于2024年下半年报告I期剂量递增试验的更多数据[3] II期临床试验 - 公司正在进行一项II期剂量扩展试验,评估masofaniten联合enzalutamide在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效,预计2025年第一季度完成入组,并于2025年中期公布初步数据[4] - 该II期试验为开放标签随机对照设计,将160mg单药enzalutamide与masofaniten600mg联合enzalutamide160mg进行比较,预计入组约120例患者,目前已在美国、加拿大和澳大利亚的25个临床中心开展,并计划于2024年第三季度在欧洲再增加15个临床中心[4] 其他联合用药研究 - 公司正在进行两个额外的masofaniten联合用药研究,一个是联合abiraterone和prednisone,另一个是联合apalutamide[5] - 此外还有两个investigator-sponsored研究正在进行,一个是评估masofaniten联合darolutamide的新辅助治疗,另一个是评估masofaniten联合enzalutamide在转移性去势敏感性前列腺癌患者中的疗效[6] 单药研究 - 公司正在进行一项I期单药研究,评估masofaniten在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效,初步结果显示masofaniten单药耐受性良好,达到了临床意义的暴露水平,并在部分患者中显示了抗肿瘤活性,公司计划于2024年下半年在医学会议上报告完整的I期单药研究结果[7] 财务情况 - 公司2024财年第二季度净亏损9.0百万美元,主要由于临床试验投入增加[8] - 研发支出为6.2百万美元,较上年同期增加,主要由于临床试验入组和扩展临床中心所致[9] - 管理费用为4.3百万美元,较上年同期有所增加,主要由于专业服务费用增加[10] - 截至2024年3月31日,公司现金及短期投资为135.9百万美元,预计可为公司运营提供资金支持至2025年以后[11][12]