Apellis Announces Pegcetacoplan MAA Review Has Been Reset to Day 180 of Initial Assessment by European Medicines Agency (EMA)
APLSApellis(APLS) Newsfilter·2024-04-26 19:15

EMA审查安排 - 欧洲药品管理局(EMA)重新安排了对Apellis公司眼底黄斑变性治疗药物的审查,预计最迟在2024年7月前做出委员会药品评估委员会(CHMP)的意见[1] 欧洲法院裁决 - 欧洲法院于2024年3月14日就EMA专家组织进行了裁决,对EMA的专家组织政策产生了影响[2] Apellis与EMA合作 - EMA的决定是对欧洲法院裁决的程序性回应,与pegcetacoplan数据包无关,Apellis将继续与EMA密切合作审查pegcetacoplan的营销申请[3]