文章核心观点 - 公司宣布其抗生素候选药物ibezapolstat在治疗难治性细菌感染C. difficile感染(CDI)的临床试验结果将在欧洲临床微生物和传染病学会议(ESCMID)上发表 [1][2][3] - 公司完成了ibezapolstat的2期临床试验,包括开放标签的2a期试验和双盲随机对照的2b期试验,结果显示ibezapolstat在治疗CDI方面的临床治愈率达96% [4][5][6][7] - 公司决定提前终止2b期试验,因为已经观察到ibezapolstat和对照药物万古霉素在临床治愈率和安全性方面的表现都很好 [8][9] - 公司将评估ibezapolstat对肠道菌群和胆汁酸代谢的影响,这可能有助于降低CDI复发风险 [10][14][16] 根据目录分别总结 公司概况 - 公司是一家专注于开发新型抗生素治疗难治性细菌感染的生物制药公司 [17] - 公司的研发管线包括针对耐药革兰阳性菌的抗生素候选药物,如CDI、MRSA、VRE和耐药肺炎球菌 [17] 产品ibezapolstat - ibezapolstat是公司的主要抗生素候选药物,正在开发用于治疗CDI [11] - ibezapolstat是一种新型的口服抗生素,属于一种新的DNA聚合酶IIIC抑制剂类别 [11] - ibezapolstat在2018年获得FDA的QIDP资格认定,2019年获得快速通道资格 [12] - 公司完成了ibezapolstat的2期临床试验,结果显示其在治疗CDI方面的临床治愈率达96% [4][5][6][7] - 公司将评估ibezapolstat对肠道菌群和胆汁酸代谢的影响,这可能有助于降低CDI复发风险 [10][14][16] CDI疾病概况 - CDI是一种严重的医院感染,每年在美国造成约50万例感染和2万例死亡 [13] - 目前用于治疗CDI的抗生素复发率在20%-40%之间 [13] - CDI的发生与肠道菌群失衡和胆汁酸代谢失调有关 [14][15][16]