文章核心观点 - 公司宣布完成了一项针对Mydcombi的IV期临床试验,旨在确定最低有效剂量(每只眼睛8微升)的疗效和持续时间 [1][2][4][5] - 公司将在ARVO年会上介绍一项研究,展示Formosa Pharmaceuticals的APNT技术如何提高眼科药物的溶解度和生物利用度 [7][8][9] - 公司计划在今年夏季推出使用APNT技术的眼科糖皮质激素药物clobetasol,这将与Mydcombi形成互补 [8][9] 关于Mydcombi的临床试验 - 该试验旨在确定Mydcombi最低有效剂量(8微升)的瞳孔扩散疗效和持续时间 [2][4] - 结果显示: - 给药30分钟后,约67%的患者达到了临床意义上的瞳孔扩散 [5] - 60分钟后,这一比例增加到86% [5] - 大多数患者在给药3.5-6小时后瞳孔缩回到5毫米以下,93%的患者在6小时内达到此状态 [5] - 使用较低剂量8微升时,耐受性良好,不良事件较少 [5][6] 关于APNT技术的研究 - 公司将在ARVO年会上介绍一项研究,展示APNT技术如何提高眼科药物的溶解度和生物利用度 [7][8] - 公司在2023年8月从Formosa Pharmaceuticals获得了使用APNT技术的眼科糖皮质激素药物clobetasol的许可,该药物于2024年3月获FDA批准用于治疗术后炎症和疼痛 [8] - 公司计划在今年夏季推出clobetasol,作为Mydcombi的补充产品 [8][9] - 公司表示APNT技术有望应用于未来的眼科产品,并有望在价值超过13亿美元的眼科糖皮质激素市场取得成功 [9]