HOOKIPA Pharma Announces Pivotal Phase 2/3 Trial Design for HB-200 in Combination with Pembrolizumab
HOOKHOOKIPA Pharma(HOOK) Newsfilter·2024-04-25 19:01

HOOKIPA公司最新动态 - HOOKIPA宣布了HB-200与pembrolizumab的关键试验设计和协议,以及在2024年ASCO年会上的口头摘要展示[1][2][3] - 该公司计划在2024年第四季度招募第一位患者[2] - HOOKIPA的首席执行官表示公司与FDA和EMA都有良好的合作,有望更快地实现潜在注册[4] - HB-200与pembrolizumab的关键试验设计包括约250名患者,主要终点为Phase 2部分的客观反应率和Phase 3部分的总生存率[4] - 公司可能会根据试验的Phase 2部分数据寻求加速批准[6] - HOOKIPA将举行电话会议,讨论试验设计和临床发展策略[7] - ASCO 2024年会上将展示HB-200的最新数据[9] - HB-200与pembrolizumab获得FDA的快速通道认定和EMA的PRIME认定[10] - HOOKIPA是一家专注于开发新型免疫疗法的临床阶段生物制药公司,旨在对抗或预防严重疾病[10]