Abeona Therapeutics Tanks On CRL From The FDA, But All Hope Is Not Lost
Abeona Therapeutics(ABEO) Seeking Alpha·2024-04-24 05:20
ABEO公司概况 - ABEO因收到FDA的完整回应函而股价暴跌一半,原因是pz-cel的生产问题需要解决[1] - 尽管遇到新挑战,ABEO并非回到原点,股票可能在接下来的几天和几周内提供有吸引力的买入机会[2] - Pz-cel是用于治疗遗传性结缔组织疾病的基因疗法,公司预计在美国第五年的峰值收入将超过5亿美元[3] - FDA的回应函主要涉及生产和测试问题,未涉及BLA中的临床疗效或安全性数据,且未要求进行新的临床试验或数据支持pz-cel的批准[4] - 公司预计将在2024年第三季度或第二季度末重新提交BLA,CEO对于在2024年底之前获得批准持乐观态度[5] - 尽管CRL仅涉及生产和测试问题,未涉及pz-cel的数据、安全性或有效性,但我对该股票能在2024年后期恢复大部分损失持谨慎乐观态度[6] - 公司面临的最明显风险是需要进行股份稀释,自2016年以来,公司的股份数量增加了约20倍[7] - 公司在2023年年末拥有5200万美元现金和4200万美元的营运资本,但需要考虑现金消耗率和未来融资可能性[8] - 公司的季度营运现金消耗率约为1200万美元,如果继续这种趋势,公司的现金资源可以维持约六个季度,但需要考虑未来的融资计划[9] - ABEO尚未成功推出使用其基因疗法技术的产品,存在操作、生产和市场风险,需要谨慎考虑[10] - 尽管存在潜在的股份稀释和现金消耗风险,但考虑到预期的美国市场收入和批准可能性,我认为ABEO仍有投机性上涨空间[11]