公司动态 - 美国生物制药公司Abeona Therapeutics Inc.（NASDAQ:ABEO）收到FDA的完整回复函（CRL），要求提供额外的CMC信息[1] - FDA的CRL并未指出与BLA中的临床疗效或临床安全数据相关的不足，也未要求进行新的临床试验来支持批准[2] - 公司计划在2024年第三季度完成并提交所需的CMC信息[1] - 公司将于2024年4月23日上午8:30在东部时间举行电话会议和网络研讨会，以提供有关所请求的CMC信息的详细信息[1] 药物研发 - pz-cel是Abeona正在开发的一种治疗隐性遗传性表皮水泡松解性萎缩性疤痕（RDEB）患者的药物，已被FDA接受并获得了优先审查资格[3] - pz-cel的BLA得到了美国FDA的再生医学先进疗法、突破性疗法、孤儿药和罕见儿科疾病认定[6] 公司简介 - Abeona Therapeutics Inc.是一家临床阶段的生物制药公司，致力于为严重疾病开发细胞和基因疗法[7]