Lumateperone 42 mg疗效 - Lumateperone 42 mg在Montgomery-Åsberg抑郁评定量表（MADRS）总分上与安慰剂相比在第6周的基线变化达到了主要终点（4.9分减少 vs 安慰剂；p<0.0001；Cohen's d效应大小= 0.61）[1] - Lumateperone 42 mg在第6周的基线变化上达到了关键次要终点，即临床全球印象量表（CGI-S）（p<0.0001；效应大小= 0.67）[1] - 在最早测试的时间点（第1周）和整个研究期间，主要和关键次要终点上均表现出统计显著的疗效[1] - 在患者自我报告的抑郁症状严重程度的Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report（QIDS-SR）量表上也表现出统计显著的疗效[1] - Lumateperone 42 mg作为抗抑郁药的辅助疗法在第501项研究中达到了主要终点，显示出在第6周与安慰剂相比MADRS总分显著减少[2] - Lumateperone 42 mg在关键次要终点上也表现出统计显著和临床意义的减少[3] - Lumateperone 42 mg在第1周的最早时间点上显示出统计显著的疗效，并在整个研究期间保持稳定[4] - Lumateperone 42 mg显著改善了患者报告的抑郁症状，通过Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report（QIDS-SR-16）量表测量[5] Lumateperone 42 mg安全性 - Lumateperone在本研究中表现出良好的安全性和耐受性，与之前的试验结果基本一致[1] - Lumateperone在本研究中总体上安全且耐受良好，最常见的不良事件包括口干（10.8%）、疲劳（9.5%）和震颤（5.0%）[7] Lumateperone 42 mg在MDD患者中的疗效 - 在本研究中，485名患者被随机分配到接受Lumateperone 42 mg加抗抑郁药或安慰剂加抗抑郁药，以评估Lumateperone作为抗抑郁药的辅助治疗在MDD患者中的疗效和安全性[6] - Lumateperone对于抗抑郁药治疗反应不足的MDD患者表现出强大的效果，为Lumateperone在情绪障碍中的疗效和安全性提供了更多证据[9]