HOOKIPA Pharma to Host Investor Call on HB-200 and Planned Path to Registration
HOOKHOOKIPA Pharma(HOOK) Newsfilter·2024-04-10 19:01

HOOKIPA与FDA达成一致 - HOOKIPA宣布与FDA就HB-200与pembrolizumab联合进行的关键试验设计和方案达成一致[1] - HOOKIPA的首席执行官表示，公司与监管机构就HB-200的临床试验计划达成一致，FDA对临床试验设计和方案表示认可，EMA的PRIME指定为HB-200项目提供了额外的验证[3] EMA授予HB-200与pembrolizumab的PRIME指定 - EMA授予HB-200与pembrolizumab的PRIME指定，用于治疗HPV16+复发/转移PD-L1 CPS ≥ 20口咽鳞状细胞癌[2]