Ocugen, Inc. Announces U.S. FDA Clearance of IND Amendment to Initiate OCU400 Phase 3 Clinical Trial — First Gene Therapy to Enter Phase 3 with a Broad Retinitis Pigmentosa Indication
Ocugen(OCGN) Newsfilter·2024-04-08 18:30Ocugen公司与FDA合作 - Ocugen公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准其进行OCU400第三期临床试验的IND修订[1] - Ocugen与FDA合作开发了敏感的移动性课程LDNA，以允许早期至晚期疾病患者参与第三期临床试验[5] OCU400基因治疗项目 - OCU400是第一个进入第三期临床试验的基因治疗项目，具有广泛的RP适应症[3] - OCU400是基于NHR基因NR2E3的公司基因不可知修饰基因治疗产品[7]