Fennec Pharmaceuticals and Norgine Enter into Exclusive Licensing Agreement to Commercialize PEDMARQSI in Europe, Australia, and New Zealand
Fennec Pharma(FENC) Newsfilter·2024-03-18 09:00
Norgine与Fennec达成独家授权协议 - PEDMARQSI®将在欧洲、澳大利亚和新西兰推广[1] - Fennec将获得高达€40 million的前期费用和高达€210 million的额外商业和监管里程碑支付[3] - PEDMARQSI是欧盟和英国唯一获批用于降低儿童局部非转移性实体瘤患者顺铂诱导听力损失风险的疗法[1] PEDMARQSI市场授权和商标信息 - PEDMARQSI已在欧盟获得市场授权,并在瑞士、澳大利亚和新西兰的批准也在进行中[4] - PEDMARK®和PEDMARQSI®是Fennec Pharmaceuticals Inc.的注册商标[15][16] 公司前瞻性陈述和风险因素 - 公司在新闻报道中指出了除了历史信息外,所有其他陈述都是前瞻性的,并列举了一些用于识别前瞻性陈述的词语[13] - 公司在新闻报道中提到了一些可能影响实际结果的风险和不确定性,包括监管和指导方针的发展可能发生变化,科学数据和/或制造能力可能不足以满足监管标准或获得所需的监管清关或批准,临床结果可能无法在实际患者环境中复制,全球不稳定性可能导致政治不稳定性,疫情或传染病爆发,例如新冠病毒(COVID-19)可能导致的不稳定性,以及公司专利和专利申请提供的保护可能会受到竞争对手的挑战、无效或被规避等[13] - 公司在新闻报道中提到了更详细讨论相关风险因素的公开文件可以在www.sec.gov和www.sedar.com上找到[14]