Amylyx Pharmaceuticals Announces Topline Results From Global Phase 3 PHOENIX Trial of AMX0035 in ALS
Amylyx(AMLX) Businesswire·2024-03-08 20:00
AMX0035试验结果 - Amylyx制药公司宣布了PHOENIX试验的顶线结果,该试验未达到主要终点[1] - AMX0035在PHOENIX试验中未显示出统计学显著性[5] - AMX0035在PHOENIX试验中表现出良好的耐受性和安全性[6] AMX0035疾病研究 - AMX0035在预临床研究中显示出对神经退行性疾病具有潜在作用[8] - AMX0035正在进行其他神经退行性疾病的研究[30] 公司前瞻性声明 - 公司发布的新闻和财报中包含了前瞻性声明,提到了与监管机构的互动、RELYVRIO/ALBRIOZA在ALS患者中的持续可用性、暂停推广RELYVRIO/ALBRIOZA、如果RELYVRIO/ALBRIOZA从市场撤出将如何保证患者继续获得药物、公司自愿撤回RELYVRIO/ALBRIOZA的可能性、AMX0035在其他神经退行性疾病中的持续评估、ORION和HELIOS研究中预期数据披露的时间、以及AMX0035在Wolfram综合征中的生物活性证据[36] - 公司在新闻发布和电话会议中的前瞻性声明基于管理层对未来事件的当前预期,但存在许多风险和不确定性,可能导致实际结果与前瞻性声明中所述的结果有重大差异[36] - 公司承诺不会更新这些前瞻性声明,以反映它们发布后发生的事件或存在的情况[37]