BRUKINSA治疗滤泡性淋巴瘤 - 美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准BRUKINSA®（zanubrutinib）用于治疗成人复发性或难治性滤泡性淋巴瘤[1] - BRUKINSA是首个也是唯一一个在美国获得批准用于治疗滤泡性淋巴瘤患者的BTK抑制剂[1] - BRUKINSA在治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤方面表现出显著的临床优势[3] - BRUKINSA在治疗滤泡性淋巴瘤方面的加速批准是基于整体反应率和持续反应的结果，进一步的批准可能取决于确认性试验的结果[10] BRUKINSA的批准范围 - BRUKINSA还被批准用于治疗成人华氏巨球蛋白血症、曼特尔细胞淋巴瘤、复发性或难治性边缘区淋巴瘤以及慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤[3] - BRUKINSA已在70个市场获得批准，并在全球29个国家和地区拥有超过5,000名受试者[4] BRUKINSA的药理特点 - BRUKINSA是一种布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）的小分子抑制剂，通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白的完全和持续抑制[6] BRUKINSA的安全性 - BRUKINSA在临床试验中表现出良好的耐受性，但也存在严重不良反应，包括出血、感染、细胞减少和心律失常等[11][14][16][19] - BRUKINSA的安全信息中提到了与抗血小板或抗凝药物联合使用可能增加出血风险的警告[12] 滤泡性淋巴瘤信息来源 - 《iV Cleveland Clinic. Follicular Lymphoma. March 25, 2022. Accessed February 16, 2024. Available at: https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/22606-follicular-lymphoma.》提供关于滤泡性淋巴瘤的信息[32]