BRUKINSA疗效和市场 - BeiGene宣布了BRUKINSA在复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）中的疗效优势[1] - BRUKINSA是唯一一款在R/R CLL中显示出优于ibrutinib的BTK抑制剂[4] - BRUKINSA在全球29个国家和地区的5000多名受试者中进行了开发[6] - BRUKINSA在多个适应症中获得了70个市场的批准[5] - BRUKINSA在多种适应症中获得了加速批准[11] BRUKINSA临床研究和安全性 - 通过MAIC分析，BRUKINSA相对于acalabrutinib在进展性生存和完全缓解方面具有优势[1] - MAIC分析结果应在研究限制和可用临床数据的背景下进行评估[7] - ALPINE是一项全球性的第3期试验，比较了BRUKINSA和ibrutinib在先前接受治疗的R/R CLL或 SLL 患者中的疗效[8] - BRUKINSA在ALPINE研究的延长随访中显示出持续的PFS改善[10] - BRUKINSA单药治疗可能导致严重出血，感染和细胞减少等不良反应[14][17][19] - BRUKINSA可能引起胎儿危害，建议女性在服用期间避孕[24] - BRUKINSA与某些药物的联合使用可能增加出血风险[15] - BRUKINSA在特定人群中需要进行剂量调整[30] BRUKINSA与其他药物的比较 - 一项间接比较研究显示，acalabrutinib与zanubrutinib在复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中的匹配调整结果[33] - 研究结果表明，zanubrutinib在复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中的疗效优于ibrutinib[34] - 一项临床试验显示，acalabrutinib在复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中的疗效优于idelalisib加利妥珠单抗或苯达莫司汀加利妥珠单抗[35] - 一项研究比较了acalabrutinib和zanubrutinib在B细胞恶性肿瘤临床试验中的治疗相关不良事件[38]