TEVIMBRA生物制剂申请 - 美国食品药品监督管理局（FDA）接受了BeiGene提交的TEVIMBRA生物制剂许可申请，用于治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌[1] - TEVIMBRA已经获得欧洲委员会批准，用于治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC），并且正在美国FDA进行首次治疗的BLA审查[3] TEVIMBRA临床表现 - TEVIMBRA在全球RATIONALE-305试验中展示了与化疗联合治疗相比，能够显著提高患者的生存率，降低死亡风险，并且在安全性方面表现良好[2] - TEVIMBRA有望改善胃癌和胃食管结合部癌症患者的生存率[10] BeiGene发展进展 - BeiGene在TEVIMBRA的临床发展、预期的临床发展、监管提交和商业化方面取得进展[10] - BeiGene在获取监管批准和商业化制药产品方面经验有限，需要获得额外资金支持[10]