BeiGene Receives Positive CHMP Opinion for Tislelizumab as Treatment for Non-Small Cell Lung Cancer
BGNEBeiGene(BGNE) Businesswire·2024-02-26 18:00

Tislelizumab治疗非小细胞肺癌 - BeiGene宣布欧洲药品管理局CHMP发表正面意见,推荐批准tislelizumab用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)[1] - tislelizumab在三个适应症下的治疗效果得到认可,包括与卡铂和紫杉醇或纳-紫杉醇联合用于第一线治疗鳞状NSCLC患者,以及与培美曲塞和含铂化疗联合用于非鳞状NSCLC患者[1][2] - tislelizumab也作为单药治疗用于先前接受过铂类药物治疗的NSCLC患者,特别是EGFR突变或ALK阳性NSCLC患者[3] - 三项III期临床试验结果显示,tislelizumab在治疗未经治疗和治疗耐药的NSCLC患者中表现出有效性,为欧洲肺癌患者提供重要治疗选择[4] 肺癌相关数据 - 肺癌是全球第二常见的癌症类型,也是导致癌症相关死亡的主要原因[9] - NSCLC占所有肺癌的85-90%[9] - 2020年,欧洲新诊断的肺癌病例数量估计为477,534例[9] Tislelizumab特点及BeiGene信息 - Tislelizumab是一种独特设计的人源化免疫球蛋白G4(IgG4)抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体,具有高亲和力和结合特异性[9] - BeiGene是一家全球肿瘤公司,致力于为全球癌症患者提供更实惠和可及的创新治疗[10] - BeiGene拥有广泛的产品组合,通过内部能力和合作加速开发新型治疗药物[10] - BeiGene的全球团队超过10,000名同事,遍布五大洲,总部设在巴塞尔、北京和美国剑桥[10] 前瞻性声明及承诺 - 该新闻稿包含关于tislelizumab作为治疗治疗原发性和治疗耐药性NSCLC患者有效性的前瞻性声明[11] - 实际结果可能会因多种重要因素而有所不同,包括BeiGene展示其药物候选品的疗效和安全性的能力[11] - BeiGene承诺大幅改善更多需要药物的患者对药物的获取[11]