SIMLANDI介绍 - SIMLANDI是第一个在美国获得与Humira可互换性认定的无柠檬酸盐高浓度生物类似药物[1] - SIMLANDI将在美国某些浓度强度上获得可互换性排他性[1] - SIMLANDI是Alvotech和Teva在美国市场战略合作下获得的第一个生物类似药物批准[1] - SIMLANDI是用于治疗多种疾病的可互换性生物类似药物[1] SIMLANDI的特点 - SIMLANDI是第一个获得FDA认可的高浓度、无柠檬酸盐的Humira生物类似药物[2] - SIMLANDI是唯一一种可在药房替代Humira的高浓度生物类似药物[3] - SIMLANDI的批准标志着首个具有IC状态的高浓度、无柠檬酸盐的Humira生物类似药物[4] Alvotech和Teva合作 - Alvotech和Teva的合作旨在在美国推广七种生物类似药物，扩大生物类似药物在美国的可获得性、使用和接受度[5] SIMLANDI的安全信息 - SIMLANDI的FDA批准基于包括分析、非临床和临床数据在内的证据总和[6] - SIMLANDI的重要安全信息包括严重感染和恶性肿瘤的警告[23] - SIMLANDI治疗前应检查患者是否有NMSC[30][31] - TNF阻断剂使用可能导致淋巴瘤和白血病[31][32] - SIMLANDI使用可能引发严重过敏反应[33][34] - TNF阻断剂使用可能增加慢性乙型肝炎患者复发风险[35][36] - TNF阻断剂可能导致神经系统反应[38][39] - TNF阻断剂可能引发血液病变[40][41] - TNF阻断剂可能导致心力衰竭[42] - TNF阻断剂可能引发自身免疫疾病[43] - SIMLANDI患者不应接种活疫苗[44][45] - 孕妇使用adalimumab可能影响胎儿免疫反应[46]