Press Release: Japan first in the world to approve Dupixent® for chronic spontaneous urticaria (CSU)
Regeneron(REGN) Newsfilter·2024-02-16 14:00
Dupixent在日本批准用于慢性特发性荨麻疹(CSU) - 日本成为全球首个批准Dupixent®用于慢性特发性荨麻疹(CSU)的国家[1] - CSU是Dupixent在日本第五个批准适应症,在全球第六个适应症[1] Dupixent的疗效和机制 - Dupixent显著减少瘙痒感,是第三期试验结果的主要依据[1] - CSU是一种慢性炎症性皮肤疾病,部分由于类型2炎症驱动,导致突发性和令人难以忍受的荨麻疹和持续性瘙痒[2] - Dupixent是一种完全人源单克隆抗体,抑制白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)通路的信号传导,不是免疫抑制剂[5] Dupixent在全球的应用和研究 - Dupixent已在全球60多个国家批准用于特定患者,包括日本、欧洲和美国,全球有超过80万患者正在接受Dupixent治疗[6] - Dupilumab由赛诺菲和瑞格纳隆联合开发,已在60多项临床试验中研究,涉及超过1万名患者[9] Dupixent的未来研究方向 - Dupixent在其他国家的CSU潜在用途正在临床开发中,其安全性和有效性尚未得到任何监管机构的充分评估[8] - 赛诺菲和瑞格纳隆正在研究Dupilumab在由类型2炎症或其他过敏过程驱动的广泛疾病中的应用,包括慢性原因不明的瘙痒、慢性阻塞性肺疾病(COPD)伴有类型2炎症和大疱性类天疱疮[10]