ATA3219新药申请 - Atara Biotherapeutics, Inc.宣布向美国食品和药物管理局（FDA）提交了ATA3219作为单药治疗系统性红斑狼疮（SLE）并发肾脏受累（红斑性肾炎[LN]）的新药申请[1] - ATA3219是一种异基因抗CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，具有临床验证的技术，包括设计用于T细胞记忆表型和持久性的技术，优化扩增和减轻疲劳的1XX共刺激结构域，以及保留内源T细胞受体作为关键生存信号，有助于细胞持久性[2] - ATA3219的IND提交包括反映ATA3219的CD19抗原特异性功能活性以及对SLE患者B细胞的CAR介导活性的强大体外数据[4]