ESSA Pharma Provides Corporate Update and Reports Financial Results for Fiscal First Quarter Ended December 31, 2023
EPIXESSA Pharma (EPIX) Prnewswire·2024-02-13 20:00

公司药品研究进展 - 正在进行的masofaniten与enzalutamide联合用药1期剂量递增研究中患者对药物耐受性良好前列腺特异性抗原(PSA)显著且持久降低81%患者达到PSA9069%患者在不到90天达到PSA9063%患者达到PSA<0.2ng/mL [1][3] - 正在进行masofaniten与enzalutamide联合用药2期剂量扩展研究 [1] - 1/2期研究的2期部分正在招募患者这是一项开放标签随机研究比较masofaniten与enzalutamide联合用药和enzalutamide单药疗法预计招募约120名患者推荐2期联合用药剂量为masofaniten 600mg每日两次与enzalutamide 160mg每日一次目前在美国加拿大和澳大利亚约25个地点招募 [4] - 正在向欧洲站点扩展计划在2期部分进行几个月后提供初始数据公开披露时间的指导 [5] - 在正在进行的masofaniten研究中新增两个联合用药组一个组评估masofaniten与abiraterone acetate和prednisone联合用药另一个组评估masofaniten与apalutamide联合用药预计2024年下半年报告初步数据 [6] - 发起一项研究者发起的新辅助研究评估masofaniten和darolutamide联合用药与darolutamide单药疗法在前列腺切除术高危患者中的新辅助使用 [7] - 按计划完成1b期masofaniten单药疗法研究初步结果显示masofaniten单药疗法耐受性良好有初步抗肿瘤活性信号计划2024年在医学会议上展示完整的1a和1b期单药疗法结果 [8] 公司财务状况 - 2023年12月31日结束的第一季度净亏损600万美元相比2022年同期的670万美元有所减少主要归因于投资收益增加50万美元 [9] - 2023年第一季度研发支出540万美元相比2022年第一季度的530万美元有所增加包括非现金成本 [10] - 2023年第一季度一般和行政支出220万美元相比2022年第一季度的250万美元有所减少包括非现金成本 [11] - 截至2023年12月31日公司拥有现金储备和短期投资1.421亿美元预计足以资助2025年以后的运营 [12] - 2023年11月3日与Jefferies LLC签订公开市场销售协议(ATM Sales Agreement)根据协议公司可出售普通股总收益最高达5000万美元截至2023年12月31日公司已发行和流通的普通股为44163647股 [13][14] - 截至2023年12月31日有2920000股普通股可在行使预融资认股权证时发行行使价为0.0001美元 [15] - 2023年12月31日现金及现金等价物3534.5万美元预付费和其他资产10914.4万美元总资产1.44489亿美元流动负债353.1万美元长期债务27.5万美元股东权益14068.3万美元 [23] - 2023年第一季度运营费用中研发537.7万美元一般和行政221.8万美元总运营费用759.5万美元投资收益和其他项目163.1万美元当期净亏损596.4万美元基本和稀释每股亏损0.14美元加权平均流通股数44129491股 [24]