Biogen公司调整药物开发策略 - Biogen宣布重新调整资源，加快新药Leqembi的开发，并停止争议性AD药物Aduhelm的开发和商业化[1][3] - Aduhelm虽然曾被视为潜在的爆款产品，但由于Medicare拒绝覆盖，导致需求降低至最低水平[5] - Biogen计划终止Aduhelm的后市场确认研究，并寻求合作伙伴来分享Aduhelm研究的整体成本[6] - Biogen未能找到Aduhelm研究所需的战略合作伙伴或外部融资，将把Aduhelm的权利归还给Neurimmune，并录得约6000万美元的一次性费用[7] 新药Leqembi的发展和市场前景 - Biogen计划推进新的AD药物Leqembi/lecanemab，该药已获得FDA批准，并在2023年7月获得CMS的广泛报销[9] - 欧洲药品管理局目前正在审查Leqembi的营销申请，Biogen的日本合作伙伴Eisai宣布将举行会议讨论Leqembi的营销授权申请[10] - Biogen与Eisai合作开发Leqembi，Eisai主导临床开发和监管提交，两家公司共同推广该药[11]