赛生药业(06600):Vaborem®在中国的III期临床试验完成全部受试者入组
赛生药业(06600) 智通财经·2024-02-01 07:17
智通财经APP讯,赛生药业(06600)发布公告,新型抗菌药物Vaborem®(注射用美罗培南韦博巴坦) (Vaborem®)在中国开展的III期临床试验已成功完成全部受试者入组。 该研究是在中国正开展的一项随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心的III期临床试验,旨在评价 Vaborem®在复杂性尿路感染"cUTI")(包括急性肾盂肾炎)患者中的有效性和安全性,由復旦大学附属华 山医院王明贵教授和上海交通大学医学院附属仁济医院郑军华教授担任主要研究者,在全国27家研究中 心共入组了108例受试者。该研究结果以及同时开展的一项在中国健康志愿者中评估Vaborem®药代动力 学特征的研究结果,将用于桥接国外临床试验数据,并最终支持Vaborem®在中国的上市申请。 Vaborem®为碳青霉烯类抗菌药物以及A类及C类丝氨酸酶β内醯胺酶的新型苯硼酸β-内醯胺酶抑制剂的 固定剂量组合。韦博巴坦能够抑制多种A类以及C类β-内醯胺酶,其保护美罗培南免受丝氨酸酶碳青霉 烯酶的降解,恢复美罗培南对碳青霉烯类耐药菌株的活性。Vaborem®被专门开发用于抑制碳青霉烯类 耐药肠桿菌科细菌(CRE),包括常见的产肺炎克雷伯菌碳青霉 ...