Gracell Biotechnologies Announces FDA Clearance of IND Application for Phase 1 Clinical Trial of FasTCAR-T GC012F as Early-Line Treatment of Multiple Myeloma
Gracell Biotechnologies(GRCL) Newsfilter·2024-01-29 20:00Gracell Biotechnologies Inc.宣布获得FDA批准 - Gracell Biotechnologies Inc.宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准其GC012F的临床试验[1] GC012F介绍 - GC012F是一种自体CAR-T治疗候选药物，双靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD19，利用Gracell的专有FasTCAR次日制造平台[2] GC012F临床结果 - GC012F在新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）IIT的临床结果中表现出100%的总体反应率和95.5%的最小残余疾病阴性严格完全反应率[3]