BioNTech and DualityBio Initiate Pivotal Phase 3 Trial Of Antibody-Drug Conjugate Candidate BNT323/DB-1303 in Metastatic Breast Cancer
BioNTech SE(BNTX) Newsfilter·2024-01-22 19:45试验详情 - BioNTech和DualityBio宣布启动了一项关键的第三阶段试验，评估下一代抗体药物结合物BNT323/DB-1303的疗效和安全性[2] - 该试验将评估BNT323/DB-1303与标准单药化疗在化疗前患有HR+和HER2低表达转移性乳腺癌的患者中的疗效和安全性[3] 药物特点 - BNT323/DB-1303是一个第三代拓扑异构酶-1抑制剂基于ADC，针对HER2，已在HER2阳性和HER2低表达肿瘤模型中展示了抗肿瘤活性[8] - BNT323/DB-1303的设计目的是结合抗体的选择性和化疗的肿瘤细胞杀伤性，旨在减少化疗药物对患者的毒性[4]