Eylea销售情况 - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN)的股价下跌1.13%,因为公司报告了Eylea主力药物销售额令人失望[1] - Eylea(阿非利切普)和Eylea HD(Eylea的高剂量)在美国销售额为14.6亿美元,超过了Zacks Consensus Estimate的14.5亿美元[2] - Eylea在美国的销售额为13.4亿美元,Eylea HD在2023年第四季度的销售额为1.23亿美元,这是Eylea HD推出后的第一个完整季度[3] - FDA在2023年8月批准了阿非利切普8毫克用于治疗患有湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和糖尿病视网膜病变的患者,品牌名为Eylea HD[4] - Eylea的销售令投资者失望,股价因此下跌[5] - Eylea的销售在2023年受到来自Roche的Vabysmo的竞争压力[8] - 竞争也影响了第四季度的销售[10] - 预计Eylea HD的销售将进一步增长,抵消Eylea销售下降[13] 其他产品销售情况 - Dupixent的表现出色,受到在批准适应症中持续强劲需求的推动,包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉、嗜酸性食道炎和结节性瘙痒症[15] - Libtayo用于晚期或无法通过手术或放疗治愈的鳞状细胞癌,2023年Libtayo的销售表现强劲,预计该药物在2024年的销售额将超过10亿美元[17] - FDA授予fianlimab(LAG-3抗体)与Libtayo(西米普利单抗)联合治疗转移性黑色素瘤患者的一线治疗快速通道指定,正在进行III期研究[20] 新药研发及批准情况 - 其他有前途的肿瘤候选药物包括odronextamab、linvoseltamab、ubamatamab fianlimab、REGN5837和REGN4336[18] - 2023年9月,FDA接受了odronextamab的生物制品许可申请,用于治疗成人复发/难治性滤泡性淋巴瘤和至少经历两种先前系统治疗后进展的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者,监管机构已设定2024年3月31日为目标行动日期,欧盟也已提交了odronextamab的监管申请[19] - Regeneron在肥胖领域的管线中也有有前途的候选药物[21]