FDA Approves Label Update for BRUKINSA® (zanubrutinib) in Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)
BGNEBeiGene(BGNE) Businesswire·2023-12-23 00:00

BRUKINSA药物特点 - BRUKINSA是一种BTK的小分子抑制剂,通过优化生物利用度、半衰期和选择性,实现对BTK蛋白的完全和持续抑制[4] - BRUKINSA是一种激酶抑制剂,适用于成人患者的CLL、SLL、WM、MCL和R/R MZL等治疗[5] BRUKINSA临床试验结果 - BRUKINSA在与IMBRUVICA®(ibrutinib)进行比较的ALPINE试验中展示了优越的PFS结果,是首个在CLL中展示PFS优越性的研究[1] - BRUKINSA在ALPINE试验中展示了与ibrutinib相比更有利的心脏安全性,包括更低的心房颤动/扑动发生率和零死亡率[2] - BRUKINSA持续展示了对于接受三年以上治疗的R/R CLL患者的持续PFS益处,包括对于具有17p缺失或TP53突变的患者的益处[2] BRUKINSA治疗注意事项 - BRUKINSA单药治疗在患有血液恶性肿瘤的患者中发生了致命和严重的出血,包括颅内和胃肠道出血,需要监测出血迹象和症状[6] - BRUKINSA单药治疗的患者发生了严重感染,包括细菌、病毒或真菌感染,需要监测和评估患者的感染症状[9] - BRUKINSA单药治疗的患者发生了严重的细胞减少症,包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血,需要定期监测血液计数[11]