文章核心观点 - Aethlon Medical公司的Hemopurifier®针对实体瘤患者的临床试验招募了第一名患者这是一个关键的里程碑事件公司希望借此确定Hemopurifier治疗能否提高抗PD - 1疗法的响应率[1][3] 关于临床试验 - 第一名患者于2024年10月29日在澳大利亚皇家阿德莱德医院癌症临床试验单元被招募完成筛选活动确认资格后于11月8日进入为期两个月的导入期期间将测量细胞外囊泡浓度和抗肿瘤T细胞活性若导入期后患者肿瘤无改善将接受Hemopurifier治疗并监测相关指标[1][2] - 该试验约有9 - 18名患者主要终点是观察Hemopurifier治疗实体瘤患者在不同治疗间隔期的不良事件发生率和安全实验室测试的临床显著变化未响应抗PD - 1疗法的患者将有资格进入Hemopurifier治疗期期间将接受1 2或3次治疗同时研究还将探索降低细胞外囊泡浓度所需的治疗次数以及这些变化是否能提高机体自身攻击肿瘤细胞的能力这些分析将为后续研究设计提供依据[4] 关于Aethlon Medical公司和Hemopurifier® - Aethlon Medical是一家专注于开发Hemopurifier的医疗治疗公司Hemopurifier是一种临床阶段的免疫治疗设备旨在对抗癌症危及生命的病毒感染以及用于器官移植[5] - 在人类研究中Hemopurifier已证明可清除危及生命的病毒在临床前研究中已证明可利用其基于凝集素的专有技术从生物体液中清除有害的外泌体这在癌症和危及生命的传染病方面有潜在应用并且该设备已获得美国食品药品监督管理局的突破性设备认定[5]