文章核心观点 - 欧洲药品管理局批准Dupixent用于治疗1-11岁儿童的嗜酸性食管炎,这是该年龄段患者的首个获批治疗药物 [1] - Dupixent在16周时可使68%的患儿达到组织学缓解,并在1年内维持该疗效 [3] - Dupixent可显著改善患儿的内镜和组织学指标,并改善临床症状 [3] - Dupixent在该年龄组的安全性与成人和青少年一致 [4] 行业和公司概况 - 嗜酸性食管炎是一种慢性进行性疾病,严重影响儿童的进食能力,可能导致呕吐、腹痛等症状,需要持续管理以降低并发症风险 [6] - Dupixent是一种完全人源单克隆抗体,通过抑制IL-4和IL-13通路发挥作用,不是免疫抑制剂 [10] - Dupixent已在60多个国家获批用于多种适应症,全球已有超过100万患者使用 [11] - Dupixent由Sanofi和Regeneron共同开发,Regeneron是一家领先的生物技术公司 [12][14][15] - 公司正在研究Dupixent在更多由2型炎症驱动的疾病中的潜在适应症 [13]