文章核心观点 - 公司成功完成了首次人体试验,证明了nintedanib DPI (MNKD-201)对健康受试者来说是安全和耐受性良好的 [1][2][3] - 受试者未出现口服nintedanib常见的不良反应,只出现了咳嗽和FEV-1下降等轻微、短暂的不良事件 [2] - 公司计划于2025年上半年与FDA会面,推进MNKD-201进入下一阶段的临床开发 [1] 公司概况 - 公司专注于开发和商业化创新的吸入治疗产品和设备,以解决内分泌和罕见肺病患者的严重未满足的医疗需求 [5][6] - 公司的核心技术包括干粉制剂和吸入设备,可以快速方便地将药物递送到肺部深部 [6] - 公司致力于让患者能够掌控自己的健康,拥有自由生活的权利 [7] 肺纤维化和特发性肺纤维化 - 肺纤维化和间质性肺疾病目前有25万美国人患病,每年新增5万例 [4] - 特发性肺纤维化是最常见的肺纤维化类型,主要发生在男性,但女性发病率也在上升 [4]