文章核心观点 公司开发并制造心脏监测设备,主要产品为Zio XT和Zio AT监测设备 [1][2][3] 公司一直向投资者宣称Zio AT是一款实时监测设备,适用于高风险患者 [3][4] 但事实上Zio AT并非真正的实时监测设备,存在多项问题无法如实发挥功能 [5][6][7] 公司隐瞒了这些问题,并继续宣传Zio AT的增长潜力 [5] 最终公司被FDA发出警告函,指出公司对Zio AT的营销和功能存在虚假宣传 [7] 公司概况 - 公司开发并制造心脏监测设备,主要产品为Zio XT和Zio AT [1][2] - Zio XT是一款可持续监测14天的心电图设备,适用于非危重患者 [2] - Zio AT被宣称为可实时传输数据并提供心律失常事件提醒的设备,针对高风险患者 [3] Zio AT问题披露 - 2022年11月公司下调Zio AT季度销售预期,称主动发出客户通知 [5] - 通知称Zio AT存在标签错误和传输限制等问题,无法如实发挥功能 [5] - 2023年5月公司收到司法部传票,调查可能与Zio AT相关 [6] - 2023年5月公司收到FDA警告函,指出公司对Zio AT的营销和功能存在虚假宣传 [7] 股价影响 - 由于公司隐瞒Zio AT存在的问题,导致股价在一系列披露后大幅下跌 [4][7]