文章核心观点 - 该研究结果显示,在最后一剂felzartamab给药18个月后,肾功能保持稳定,治疗效果持续 [1][2] - Felzartamab是一种潜在的首创性治疗候选药物,可用于治疗一系列罕见的免疫介导性疾病,正在计划进行III期临床试验 [3] - IgA肾病是导致慢性肾病的主要原因之一,约40%的患者在诊断后20年内进展为终末期肾病 [4] 研究结果总结 - 在为期6个月的9剂给药方案中,患者的蛋白尿水平(UPCR)显著降低,肾功能(eGFR)稳定,至24个月时UPCR平均降低约50% [2] - Felzartamab给药导致IgA抗体水平选择性和持久性降低,而IgG和IgM水平在停药3个月后恢复到基线水平 [3] - 总体而言,felzartamab给药耐受性良好,安全性与之前研究一致 [3] 公司和行业信息 - Biogen是一家领先的生物技术公司,专注于开发创新性疗法,造福患者并为股东和社区创造价值 [4] - IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球肾炎,在日本占所有肾活检的40%,在欧洲占25%,在美国占12%,但在中非地区不到5% [4]