文章核心观点 - 美敦力公司获得FDA批准,成为首家拥有两种PFA技术的公司,为治疗心房颤动提供更多选择 [1][2][3] - Affera Sphere-9导管提供了灵活的治疗方案,可以使用脉冲场或射频能量,并集成了映射和消融技术 [1][2] - Affera系统旨在解决电生理学领域面临的操作挑战,提高患者安全性和疗效 [2] - 美敦力将继续推动创新,包括拓展新适应症,以推进心血管治疗并改善患者预后 [3] 行业概况 - 心房颤动是最常见和治疗不足的心律失常之一,全球影响6000多万人 [3] - 心房颤动是一种进行性疾病,从阵发性开始,逐步发展为持续性,并增加心力衰竭、中风和死亡风险 [3] 公司概况 - 美敦力是全球领先的医疗技术公司,总部位于爱尔兰,拥有95,000多名员工 [5] - 公司的使命是缓解痛苦、恢复健康和延长生命,产品涵盖70种健康状况 [5] - 公司致力于提供创新技术,每秒钟改善两个人的生活 [5]