文章核心观点 - Exact Sciences (EXAS)公司最近获得FDA批准其新一代多靶点粪便DNA检测试剂Cologuard Plus,这标志着公司在非侵入性癌症诊断领域的领导地位得到巩固 [1][2][3] - Cologuard Plus检测试剂在敏感性和特异性方面都有显著提升,相比传统方法如粪便免疫化学检测(FIT),能更好地检测出可治疗阶段的结直肠癌,并大幅降低假阳性率,减少不必要的后续肠镜检查 [2][3] - Cologuard Plus有望成为结直肠癌筛查的基石,预计将于2025年推出,并获得Medicare报销和纳入美国预防服务特遣队指南,有望实现广泛应用 [4] - 全球癌症诊断市场预计未来10年将保持8.5%的复合年增长率,早期检测对于改善治疗效果至关重要,为Cologuard Plus等创新诊断解决方案带来广阔市场前景 [5] 公司概况 - EXAS公司的主要竞争对手包括Myriad Genetics、Veracyte和Illumina等,这些公司在癌症筛查和诊断领域也有自己的优势产品和技术 [6][7][8][9] - Myriad Genetics在遗传性癌症检测和精准医疗领域有领先优势,正在通过拓展伴随诊断、新产品商业化等多项战略举措来推动业务增长 [6][7] - Veracyte提供一系列高性能的基因组检测产品,涵盖甲状腺癌、前列腺癌、乳腺癌等多种癌症,有助于改善诊断、预后和治疗决策 [8] - Illumina作为基因测序领域的龙头企业,正在通过不断拓展肿瘤基因组学产品组合,与制药公司建立合作关系,巩固在癌症基因组诊断领域的领先地位 [9][10]